产品详情
净化工程
公司技术力量雄厚,具有独立设计净化工程和产品的能力,主要工程项目有:设计生产10~10万级厂房、GMP车间、实验室、装配式净化室等,同时生产各类净化工作台、风淋室、层流罩、高中初效空气过滤器。
联系人:毕文明 15853070889
净化工程是在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。
青岛丹佳净化设备有限公司 承接各种净化厂房、无尘无菌室、净化实验室、GMP车间、手术室净化工程、ICU病房等的设计、安装、维修等。生产制造各种净化洁净设备
主要为电子、医药、食品、航空航天、光学光电、半导体塑料、化工、包装、喷涂、化妆品、保健品、科研等行业,满足客户不同的净化级别。
净化原理
气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
青岛丹佳主要服务项目:
1、 承建各种净化级别、工艺要求、平面布局的空调净化厂房、洁净无尘实验室;
2、 设计、建造食品厂净化厂房,协助通过QS认证;
3、 承建相对负压、高温、防火防爆、隔音消声、高效灭菌、排毒排臭、抗静电等特殊要求的净化厂房;
4、承建净化房相配套的照明、电器设施、动力、电器控制系统及空调自动控制系统;
5、承建恒温恒湿净化厂房系统、空调机房、冷冻机房;
6、承接净化厂房配套的给排水、水处理及空气处理系统;
7、承接净化空调系统工程咨询、调试、协助检测。
青岛丹佳洁净工程的主要结构材料:
1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化专用的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门,窗采用铝合金密闭玻璃固定窗。
2.地面采用环氧树脂自流坪、防静电PVC地板或高级耐磨塑料洁净地板。
3.净化通风管道选用镀锌钢板或喷涂薄钢板制作,并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。
层流病房是通过空气净化设备保持室内无菌的病房,装有改变空气环境洁净度的设备。为保持室内无菌,环境及空气每日消毒,进入层流室的物品需经无菌处理。进入该室也都有相应的规定。
层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,以达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个清新、洁净、舒适、细菌数低的手术空间环境,使病人在手术时组织受到尽可能少的损伤,并大大减低感染率,尤其是颅内手术和烧伤手术,保证病人术后能更快更好地恢复。
层流手术室的空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如美国联邦标准1000级为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。10000级层流手术室的标准为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤10000颗或每升空气中≤350颗。依次类推。
层流手术室净化工程操作:
手术室墙面四角、净化机组、天花板、走廊、新风机、排风机都设有不同级别的过滤器,并对其进行定期清洁、维修和更换,严格保证室内空气的无菌;室内墙角全部为弧形结构设计,找不到任何一个90°的墙角,使细菌无处藏身,避免了清除不尽的死角。
2、正压通气
1)进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),2)控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),手术室内形成正压环境,使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,一股细小、薄层的气流,以均匀的流速向同一方向输送,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌。目前,层流手术室分为垂直层流式和水平层流式两种。垂直层流式(Supply air ceiling for operating theatre)高效过滤器装在手术病床的正上方,气流垂直吹送,回风口设在墙面的四角,确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好。正是采用的这种垂直的层流式,在手术室内的顶部还设置了一个吊塔式的负压吸引系统,将医生在手术时呼出的空气吸出塔外,进一步保证手术室的洁净和无菌,降低手术的感染率。
医院在层流手术室与消毒柜之间制作了一堵墙,并设立进、出单通道,需消毒的物品经过“输出”通道直接从手术室转移到消毒柜,消毒后经过“输入”通道转移到手术室,这样避免了消毒物品在转移的过程中二次污染。
1、手术室净化系统工程
净化系统工程为提高医院质量,减少或消灭术后感染。现代先进的净化技术被各级医院广泛用于手术室、产房、中心护婴室、烧伤病区、ICU、血液透析室、中心供应室、药厂等。国外医院数据表明:采用净化技术、术后感染率从8.9%下降为0.26%,而采用超净化技术,术后感染率仅为0.1%。为此,近年来我国各级医院已踊跃采用先进的净化技术,大大促进了医院的现代化建设。本公司经多年的研究、摸索与实践,已总结出一整套流程规范、材料设备先进、布局合理、结构牢固美观、造价实惠的净化层流手术室技术设计及施工方案。
2、净化手术室的要求意义
一般手术室感染可大致归为三类,即内源性感染、间接感染和外源性感染。其中内源性感染和间接感染可通过提高医疗技能、安排组织和运用功能流程及严格的消毒程序等来控制,而控制由空气中尘粒子带菌所致的外源性感染却相对困难,洁净手术室就是采用空气净化措施,将空气中的尘埃离子过滤、消毒、使细菌无载体传播,达到除尘灭菌效果,从而控制外源性感染。
3、气密门是净化手术室重组成部分。门的好坏、开启是否方便、灵敏、气密性如何,使用年限如何,是否出故障直接关系到手术能否正常进行、手术室的净化效果及运行费用问题。气密自动门采用进口驱动系统,采用微电脑、电动、红外线或肘控,手控等多种开启方式,经过特殊密封处理,专门应用于手术室。
产品内容:无尘车间装修
本公司承接无尘车间装修,百级至30万级;装修范围:无尘设计、彩钢板、配电、空调风管、车间装修;服务包括对生产车间无尘环境的控制、车间无尘化维护保养、设备维护维修等。如果有关无尘车间装修需要可联系本公司。
无尘车间装修:设计与施工严格按照《ISO/DIS14644-1国际标准》、《GB50073-2001无尘车间装设计规范》、《JGJ71-90无尘车间装施工及验收规范》等专业标准,以ISO9002国际质量体系为宗旨,进行净化工程的设计、制作、安装、调试 的一条龙服务,满足了不同行业对净化、空调、无菌、照明、电气及装饰等需要。并且对外承接空调水系统安装,配电系统安装。
无尘车间装修:在珠江三角洲地区为光电显示行业,集成电路与微电子行业、电子仪器、医药制品、生物制品、保健食品、化妆用品的许多企业设计、承建了100~30万级的。
无尘车间装修之等级 :
美国联邦标准(< USA Federal Standard )209E (1992 年)PC/ft3 |
|||||
洁净度级别 |
粒 径 (um) |
||||
0.1 |
0.2 |
0.3 |
0.5 |
5.0 |
|
1 |
35 |
7.5 |
3 |
1 |
NA |
10 |
350 |
75 |
30 |
10 |
NA |
100 |
NA |
750 |
300 |
100 |
NA |
1000 |
NA |
NA |
NA |
1000 |
7 |
10000 |
NA |
NA |
NA |
10000 |
70 |
100000 |
NA |
NA |
NA |
100000 |
700 |
中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准 |
||||
洁净度级别 |
尘埃最允许数 /平方米 |
微生物最大允许数 |
||
≥0.5um |
5um |
浮游菌个 /立方米 |
沉降菌个 /皿.30min
|
|
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
300000 |
10500000 |
61800 |
NA |
15 |
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级GB50073-2001 |
||||||
空气洁净度等级 (N) |
大于或等于表中粒径的最大浓度限值 (pc/m3) |
|||||
0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1μm |
5μm |
|
1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
7 |
|
|
|
352000 |
83200 |
2930 |
8 |
|
|
|
3520000 |
832000 |
29300 |
9 |
|
|
|
35200000 |
8320000 |
293000 |
一、 了解空气
空气净化 ( air purification ):去除空气中的污染物质,使空气洁净的行为。
洁净度 ( cleanliness ):洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。
洁净室 (区)( clean room (area) ):需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间(区域)内污染源的介入,产生和滞留的功能。
局部空气净化 ( localized air purification ):仅使室内工作区域特定局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别,这种方式称局部空气净化。
单向流 ( unidirectional air flown ):沿着平行流线,以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流,曾被称为层流。
非单向流 ( nonunidirectional air flown ):具有多个通路循环特性或气流方向不平行的,不满足单向流定义的气流,曾被称为乱流。
3 、监测方法
无菌医疗器具洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃数、浮游菌数或沉降菌数、换气次数( 100 级层流风速)、静压差、温度、相对湿度必须符合规定,应按监测频次对上述参数进行动态测试。
静态测试 ( at-rest test ):洁净室(区)净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,洁净室(区)内没有工作人员的情况下进行的测试。
动态测试 ( operational test ):洁净室(区)已处于正常工作状态下进行的测试。
浮游菌 ( airborne microbe ):采用空气采样器(如撞击式或离心式采样器)收集悬浮在空气中的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。
沉降菌 ( settling microbe ):采用平板暴露法收集空气中的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。
( 1 )测试时间:
对单向流,测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于 10 分钟后开始。
对非单向流,测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于 30 分钟后开始。
注:表中的面积,对于单向流洁净室,指的是送风面积;对于非单向流洁净室,指的是房间面积。
采样点数不得少于 2 个,总采样次数不得少于 5 次。每个采样点的采样次数可以多于 1 次,且不同采样点的采样次数可以不同。
( 3 )采样点位置:
① 采样点一般在离地面 0.8 米 高度的位置上均匀布置。
② 采样点多于 5 点时,也可以在离地面 0.8 -1.5 米 高度的区域内分层布置,但每层不少于 5 点。
( 4 )采样注意事项:
①在确认洁净室(区)送风量、压差、换气次数达到要求后,方可进行尘粒与微生物采样检测。
②对于 单向流,计数器采样管口朝向应正对气流方向,对于非单向流,采样管口宜向上。
③ 布置采样点时,应避开回风口。
④ 采样时,测试人员应在采样口的下风侧。
⑤进行浮游菌采样前,应先用消毒剂对空气微生物采样器进行严格消毒,并确认洁净室 * 区)已经过消毒。
⑥测试人员必须穿戴符合环境级别的工作服。
⑦静态测试时,室内测试人员不得多于 2 人。